2022 թվականի մայիսի 19-ինՉինաստանի Բժշկական արտադրանքի ազգային վարչությունը (NMPA) հաստատել է Bayer's Vericiguat-ի (2,5 մգ, 5 մգ և 10 մգ) մարքեթինգային հայտը՝ Verquvo™ ապրանքանիշով:
Այս դեղը օգտագործվում է ախտանիշային քրոնիկական սրտի անբավարարությամբ և նվազեցված արտամղման ֆրակցիայով չափահաս հիվանդների մոտ, որոնք կայունացել են ներերակային թերապիայի հետ կապված վերջին դեկոմպենսացիայի դեպքից հետո՝ նվազեցնելու սրտի անբավարարության կամ շտապ ներերակային միզամուղ թերապիայի պատճառով հոսպիտալացման ռիսկը:
Vericiguat-ի հաստատումը հիմնված է VICTORIA հետազոտության դրական արդյունքների վրա, որոնք ցույց են տվել, որ Vericiguat-ը կարող է հետագայում նվազեցնել սրտանոթային մահվան և սրտի անբավարարության պատճառով հոսպիտալացման բացարձակ ռիսկը 4,2%-ով (իրադարձության բացարձակ ռիսկի նվազեցում/100 հիվանդ տարի) սրտով հիվանդների համար: ձախողում, ովքեր ունեցել են սրտի անբավարարության դեկոմպենսացիայի վերջին իրադարձություն և կայուն են եղել ներերակային թերապիայի ժամանակ՝ նվազեցված արտամղման ֆրակցիայով (էժեկտիվ ֆրակցիա <45%):
2021 թվականի հունվարինVericiguat-ը հաստատվել է Միացյալ Նահանգներում՝ ախտանիշային քրոնիկական սրտի անբավարարության բուժման համար 45%-ից ցածր արտամղման ֆրակցիա ունեցող հիվանդների մոտ՝ սրտի անբավարարության վատթարացման դեպքից հետո:
2021 թվականի օգոստոսինVericiguat-ի համար նոր դեղամիջոցի հայտը ընդունվել է CDE-ի կողմից և հետագայում ներառվել է առաջնահերթ վերանայման և հաստատման գործընթացում՝ «կլինիկական հրատապ դեղերի, նորարարական դեղերի և բարելավված նոր դեղամիջոցների՝ հիմնական վարակիչ հիվանդությունների և հազվագյուտ հիվանդությունների կանխարգելման և բուժման համար» հիմքով: .
2022 թվականի ապրիլին, 2022 AHA/ACC/HFSA ուղեցույցը սրտի անբավարարության կառավարման համար, որը համատեղ թողարկվել է Սրտաբանության ամերիկյան քոլեջի (ACC), Ամերիկյան սրտի ասոցիացիայի (AHA) և Ամերիկայի սրտի անբավարարության հասարակության (HFSA) կողմից: սրտի անբավարարության դեղաբանական բուժումը նվազեցված արտամղման ֆրակցիայով (HFrEF) և ներառել է Vericiguat դեղամիջոցների մեջ, որոնք օգտագործվում են բարձր ռիսկի HFrEF և սրտի անբավարարության սրացումներով հիվանդների բուժման համար՝ հիմնված ստանդարտ թերապիայի վրա:
Vericiguat-ը sGC (լուծվող գուանիլատ ցիկլազ) խթանիչ է՝ նոր մեխանիզմով, որը համատեղ մշակվել է Bayer-ի և Merck Sharp & Dohme-ի (MSD) կողմից:Այն կարող է ուղղակիորեն միջամտել բջջային ազդանշանային մեխանիզմի խանգարմանը և վերականգնել NO-sGC-cGMP ուղին:
Նախակլինիկական և կլինիկական հետազոտությունները ցույց են տվել, որ NO-լուծվող գուանիլատ ցիկլազ (sGC)-ցիկլային գուանոզին մոնոֆոսֆատ (cGMP) ազդանշանային ուղին հանդիսանում է սրտի քրոնիկական անբավարարության առաջընթացի և սրտի անբավարարության բուժման հավանական թիրախ:Ֆիզիոլոգիական պայմաններում այս ազդանշանային ուղին սրտամկանի մեխանիկայի, սրտի ֆունկցիայի և անոթային էնդոթելիի ֆունկցիայի հիմնական կարգավորիչ ուղին է:
Սրտի անբավարարության պաթոֆիզիոլոգիական պայմաններում ավելացող բորբոքումն ու անոթային դիսֆունկցիան նվազեցնում են NO-ի կենսամատչելիությունը և cGMP-ի սինթեզը:cGMP-ի անբավարարությունը հանգեցնում է անոթային լարվածության, անոթային և սրտի սկլերոզի, ֆիբրոզի և հիպերտրոֆիայի, ինչպես նաև կորոնար և երիկամային միկրոշրջանառության դիսֆունկցիայի, ինչը հետագայում հանգեցնում է սրտամկանի առաջադեմ վնասվածքի, բորբոքման ավելացման և սրտի և երիկամների ֆունկցիայի հետագա անկման:
Հրապարակման ժամանակը` մայիս-19-2022